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目的观察通痹宁熏蒸联合西医治疗活动期类风湿关节炎(RA)湿热瘀阻证的临床疗效,以及对血清炎症因子的影响。方法将60例活动期RA湿热瘀阻证患者随机分为2组。对照组30例予西医常规治疗;治疗组30例在对照组治疗基础上予通痹宁熏蒸。2组疗程均28 d。2组治疗前后均进行关节症状及功能评价、风湿四项检查[类风湿因子(RF)、抗链球菌溶血素"O"(ASO)、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)]、中医证候评分,检测血清炎症因子指标肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素1β(IL-1β),并统计疗效。结果 2组治疗后各关节症状及功能评价指标均改善(P<0.05),治疗组治疗后除晨僵时间及双手平均握力外其他各指标改善均优于对照组(P<0.05)。治疗后治疗组各中医证候评分及总分均降低(P<0.05),且均低于对照组(P<0.05)。2组治疗后风湿四项各指标均降低(P<0.05);治疗后治疗组ASO、ESR低于对照组(P<0.05),2组RF、CRP比较差异无统计学意义(P>0.05)。2组治疗后血清TNF-α、IL-1β均降低(P<0.05),且治疗组血清TNF-α低于对照组(P<0.05),2组血清IL-1β比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组美国风湿病学会(ACR)疗效及中医证候疗效均优于对照组(P<0.05)。结论通痹宁熏蒸联合西医治疗能有效改善活动期RA湿热瘀阻证患者临床症状,下调炎症相关因子分泌。