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如何保护受试者在临床试验中利益最大化
如何保护受试者在临床试验中利益最大化
来源 :医学信息:下旬刊 | 被引量 : 0次 | 上传用户:francis123123
【摘 要】
:
国家卫生部为规范药物临床试验自二十世纪八十年代开始批准设立临床药理基地,经过完善规范管理逐渐与国际接轨,之后成立国家食品药品监督管理局(简称SFDA)作为监督管理部门.根
【作 者】
:
张彤群
李燕申
【机 构】
:
首都医科大学附属北京胸科医院科研处
【出 处】
:
医学信息:下旬刊
【发表日期】
:
2011年1期
【关键词】
:
临床试验
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国家卫生部为规范药物临床试验自二十世纪八十年代开始批准设立临床药理基地,经过完善规范管理逐渐与国际接轨,之后成立国家食品药品监督管理局(简称SFDA)作为监督管理部门.根据对各临床试验基地及新申请单位进行GCP检查重新认证复核,批准成立承担不同专业的药物临床试验机构
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