【摘 要】
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目的评价氨氯地平/阿托伐他汀复方片剂与同剂量单剂的生物等效性。方法 66位健康男性志愿者随机交叉单次口服1片氨氯地平（5 mg）/阿托伐他汀（40 mg）复方片剂（受试制剂）和同时服用氨
【机 构】
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医院临床药理研究中心Ⅰ期临床研究室,辉瑞中国
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目的评价氨氯地平/阿托伐他汀复方片剂与同剂量单剂的生物等效性。方法 66位健康男性志愿者随机交叉单次口服1片氨氯地平（5 mg）/阿托伐他汀（40 mg）复方片剂（受试制剂）和同时服用氨氯地平（5 mg）和阿托伐他汀（40mg）各1片（参比制剂）;用GC-ECD法和LC-MS/MS法,分别测定药物血浆浓度,WinNonlin非房室模型计算药代动力学参数,SAS程序评价生物等效性。结果受试制剂（复方）和参比制剂（单剂）的主要药代动力学参数,氨氯地平：tmax分别为6.0和6.0 h;t1/2分别为（39.2
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