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[目的]观察复方黄芪胶囊长期毒性反应,为临床用药提供科学依据,保证用药安全.[方法]以高剂量组5 g/kg,中剂量组3 g/kg,低剂量组1 g/kg给大鼠连续灌服12 w、停药2 w,分别测量大鼠体重,测定血液学和血液生化学指标,并作组织病理学检查.[结果]复方黄芪胶囊各剂量组动物的观测指标与空白对照组比较,均无显著性差异.病理检查各脏器组织均未见药物中毒性病理形态学改变.停药后也未见药物延迟性毒性反应.[结论]复方黄芪胶囊长期用药对大鼠无明显毒性,推论临床拟用剂量是安全的.