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目的:建立油酸2015年版中国药典微生物限度检查方法,并进行方法适用性试验。方法:采用2015年版《中国药典(四部)通则》下方法,对油酸进行方法适用性试验,确定适宜的微生物限度检查方法并进行验证。结果:使用本方法均能检出控制菌,回收率均在0.5~2.0范围内。结论:采用添加中和剂的方法可行,结果可靠。