【摘 要】
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美国独立评估委员会或机构评估委员会(IRB)依照美国FDA的有关法规,负责对以人为受试者的研究进行评估和监督,IRB有权批准、要求修改或否决研究方案,有一套严格的工作程序
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美国独立评估委员会或机构评估委员会(IRB)依照美国FDA的有关法规,负责对以人为受试者的研究进行评估和监督,IRB有权批准、要求修改或否决研究方案,有一套严格的工作程序对研究方案或相关材料进行评估和再评估。 IRB的独立性表现在,任何一所大学、研究院或医疗机构都可?
The US Independent Evaluation Committee or Institutional Assessment Board (IRB) is responsible for assessing and supervising human-based research in accordance with relevant US FDA regulations. The IRB has the right to approve, request modification or rejection of the research protocol, and has a set of strict working procedures. Evaluate and re-evaluate research protocols or related materials. The independence of IRB is reflected in any university, research institute or medical institution?
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