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及时识别医疗风险和有效处理潜在医疗隐患，是促进医院质量持续改进的基础和前提。失效模式与效应分析（failure mode and effect analysis ，FM EA ）是一种系统性、前瞻性的分析工具，用来确定潜在风险和安全隐患，是预防问题发生的风险管理手段；作为一种实用的风险管理工具，在国外医疗及其他行业得到广泛应用。近10年来，FM EA在国内医疗领域得以使用并受到关注，取得了很好的管理成效。本文对 FM EA的发展历程、实施步骤、在我国医院质量管理中的应用现状做一综述，旨在提高医院质量管理水平，为维护患者安全提供科学依据。