【摘 要】
：
罕见病是基于患者数量和流行病学特征的相对性概念,美国、日本和欧盟等国家和地区从流行病学和预期成本-获益标准等对罕见病进行灵活界定,我国公布罕见病目录则仅能覆盖已知
【机 构】
：
沈阳药科大学工商管理学院,沈阳110016;沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心,沈阳110016
论文部分内容阅读
罕见病是基于患者数量和流行病学特征的相对性概念,美国、日本和欧盟等国家和地区从流行病学和预期成本-获益标准等对罕见病进行灵活界定,我国公布罕见病目录则仅能覆盖已知的罕见病,对新发现的罕见病和从精准医学角度重新界定的罕见病则无法覆盖.本文采用文献研究和比较法,分析美国、日本和欧盟等国家和地区的罕见病界定标准与我国发布罕见病目录制度的差异,以明确我国罕见病资格认定的标准和条件.建议我国从流行病学标准、预期成本-获益标准、精准医学标准和疾病危重程度标准来界定我国罕见病,在罕见病用药制度中引入罕见病用药资格认定制度.
其他文献
电焊系利用电弧放电时产生的热量,熔化焊条和焊件以便凝固形成牢固结头的工艺过程。被广泛应用于工业生产中,据报道全国从事电焊作业的工人已逾十万之多。一、危害因素: 在
别人种葡萄每年只卖一季,而河南省博爱县界沟乡赵郭村果农徐长松种葡萄却能打三差、卖四季。每年,他靠四季葡萄都能收入４万多元。葡萄是同样的葡萄,同样种葡萄,又同样卖葡萄,
煤烟型地方性氟中毒是国内近十年来提出的新的环境卫生问题。依据有关的调查研究报告,本文概述了煤烟型氟中毒的毒理-流行病学研究结果,为制订适合于这类病区的环境氟的卫生
细菌外膜囊泡(outer membrane vesicles,OMVs)的免疫原性强,在体外不复制增殖,且可将其他候选抗原包载,使其表达在OMVs表面,提高抗原递呈效率的特性.本文就近些年细菌OMVs制