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随着我国经济社会的发展,人民生活水平显著提升,对健康的重视程度与日俱增,对药品的质量安全越来越重视.为保障人民群众的用药安全,降低药品生产和产品质量因素引发的不良反应事件,在药品的质量管理工作中,进行风险评估就显得十分必要.本文仅对药品生产和管理中的风险因素进行分析和探讨,以期达到降低药品质量风险和提高用药安全的目的 .