【摘 要】
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目的通过对安徽省2019年药品批发企业许可检查中的缺陷问题汇总分析,为加强监管和提高企业质量管理水平提供参考。方法对2019年药品批发企业检查情况进行汇总,分析检查类型,
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目的通过对安徽省2019年药品批发企业许可检查中的缺陷问题汇总分析,为加强监管和提高企业质量管理水平提供参考。方法对2019年药品批发企业检查情况进行汇总,分析检查类型,并对275家许可检查结果进行统计,汇总出高频缺陷,分析存在的主要问题和原因,并提出相关建议。结果安徽省2019年许可换证检查占总检查数的69.5%;共发现缺陷项3127项次,其中主要缺陷项目183项次,一般缺陷项目2944项次,平均每家11.4条缺陷项。企业存在的主要问题集中在质量体系、计算机系统、验证管理、温湿度控制等方面。结论监管部门
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