【摘 要】
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吸入型平喘药包括吸入型糖皮质激素、吸入β受体激动剂和吸入M受体阻断剂,是支气管哮喘与慢性阻塞性肺病首选和常用治疗药物。吸入型平喘药的原研药物大多价格昂贵,然而其仿
【机 构】
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华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部
【基金项目】
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国家科技重大专项课题:药物一致性评价关键技术与标准研究(编号:2017ZX09101001)
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吸入型平喘药包括吸入型糖皮质激素、吸入β受体激动剂和吸入M受体阻断剂,是支气管哮喘与慢性阻塞性肺病首选和常用治疗药物。吸入型平喘药的原研药物大多价格昂贵,然而其仿制药市场份额与原研药物相比却极其微小,主要原因在于现有的吸入平喘药仿制药在疗效和安全性上难以与原研药物保持一致。为了保障吸入平喘药的临床疗效与安全性,有必要进行相应的生物等效性评价研究。这就需要体内药物分析方法提供支持。然而,吸入平喘药因给药剂量低、给药途径特殊等原因而具有血药浓度极低的特点,这使其定量检测具有一定困难。因此,开发和优化吸入型平喘
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