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目的:系统评价中西医结合治疗小儿轮状病毒性肠炎(Rotavirus enteritis)的有效性以及安全性。方法:计算机检索The Cochrane Library,Embase,中国期刊全文数据库(CNKI),Pubmed,中国生物医学文献数据库(CBM),中国科技期刊全文数据库(VIP)和万方数据库等中英文数据库,检索时间限定为建库至2015年6月27日,检索所有中西医结合治疗小儿轮状病毒性肠炎的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),并追索纳入研究的参考文献。由两位评价者独立对符合纳入标准的研究进行严格质量评价和资料提取后,应用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果:最终纳入28项研究,共4 227例患儿。Meta分析结果显示:与常规西医治疗方案相比,中西医结合治疗小儿轮状病毒性肠炎能显著提高临床疗效[OR=5.10,95%CI(4.07,6.39),P<0.000 01],有效缩短退热时间[MD=-0.30,95%CI(-0.46,-0.13),P=0.000 4],有效缩短止泻时间[MD=-1.42,95%CI(-2.18,-0.66),P=0.000 3],提高轮状病毒转阴率[OR=5.59,95%CI(3.55,8.78),P<0.000 01],其差异均具有统计学意义。发表性偏倚分析结果提示纳入研究可能存在潜在发表偏倚。结论:相比于常规西医治疗方案,中西医结合治疗具有提高小儿轮状病毒性肠炎临床疗效,缩短退热时间、止泻时间,提高轮状病毒转阴率的优势。鉴于本系统评价纳入研究的方法学和报告质量均不高,故此项研究仍需要严格的、大样本、多中心的随机对照试验加以验证。