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目的：建立磺达肝癸钠注射液细菌内毒素的检查方法。方法：按2010年版《中国药典》版附录细菌内毒素凝胶检查法的要求，通过干扰试验确定样品最大无干扰质量浓度，并进行方法学验证。结果：样品稀释至质量浓度0．01mg／ml（鲎试剂标示灵敏度为0．25EU／m1）或0．005mg／ml（鲎试剂标示灵敏度为0．125EU／m1）时对细菌内毒素检查无干扰作用。结论：建立的方法可用于磺达肝癸钠注射液的细菌内毒素检查。