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目的:观察活血生肌汤内服和沐足早期糖尿病足(DF)气阴两虚、脉络闭阻证的疗效,并从血管内皮功能、氧化应激和炎症反应方面探讨了其作用机制。方法:将110例DF患者采用住院先后顺序,随机按数字表法分为对照组和观察组各55例。对照组除给予防护措施处,采用甲钴胺注射液,0.5 mg/次,肌内注射,3次/周;和阿司匹林肠溶片,100 mg/次,1次/d。观察组西医处理措施同对照组,并加用活血生肌汤内服和沐足。两组疗程均为12周。检测腓总神经、腓浅神经及胫神经的运动传导速度(MNCV)和感觉传导速度(SNCV);测量治疗前后踝肱指数(ABI);进行治疗前后气阴两虚、脉络闭阻证评分和多伦多临床神经病变评分(TCSS);检测治疗前后一氧化氮(NO),内脂素和血管内皮素-1(ET-1)水平,丙二醛(MDA),超氧化物歧化酶(SOD),细胞间黏附分子-1(ICAM-1),超敏C反应蛋白(CRP)和白细胞介素-6(IL-6)水平。结果:观察组临床总有效率为84%,优于对照组的66.67%(χ2=4.072,P<0.05);观察组腓总神经、腓浅神经及胫神经的MNCV和SNCV均高于对照组(P<0.01);观察组TCSS量表各维度评分及总分均低于对照组;治疗后观察组ABI高于对照组,ABI升高幅度多于对照组(P<0.01),观察组气阴两虚、脉络闭阻证低于对照组,气阴两虚、脉络闭阻证下降幅度多于对照组(P<0.01);观察组内脂素和ET-1水平均低于对照组(P<0.01),NO水平高于对照组(P<0.01);观察组患者MDA,ICAM-1,CRP和IL-6水平均低于对照组,SOD水平高于对照组(P<0.01)。结论:活血生肌汤内服和沐足治疗早期DF气阴两虚、脉络闭阻证患者,能改善患者的周围血管病变和神经病变,减轻临床症状和体征,疗效优于单纯的西医治疗,并能调节血管内皮功能,减轻氧化应激反应和炎症反应,起到改善病情的作用。