凝胶法鲎实验检测双黄连注射液中的细菌内毒素

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目的建立快速准确检测双黄连注射液中细菌内毒素的方法,以减少临床热原反应的发生。方法按中国药典2005年版附录的规定,用不同厂家生产的鲎试剂,检测3批双黄连注射液中的细菌内毒素。结果双黄连注射液经20倍稀释后,对鲎试剂与内毒素的凝集反应未见干扰作用。结论采用灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂,可对双黄连注射液进行细菌内毒素检查。
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