美国FDA批准Ravicti用于2个月以下尿素循环障碍(UCD)婴儿

• 出 处: 中国处方药
• 发表日期: 2019年1期
• 关键词: 尿素循环障碍 扩大适用 FDA Ravicti UCD

近日,Horizon Pharma公司宣布,美国食品药物管理局(FDA)已批准Ravicti(glycerol phenylbutyrate,苯丁酸甘油酯)口服液扩大适用人群,纳入2个月以下患有尿素循环障碍(UCD)的婴儿。FDA批准Ravicti扩大适用人群,是基于在2个月UCD婴儿中开展的儿科研究(n=16)中有关安全性、疗效和药代动力学的结果。