【摘 要】
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目的:对胶乳免疫比浊法脂蛋白(LPa)试剂进行性能验证,评价其临床应用价值.方法:在BS800全自动生化分析仪上对北京利德曼的LPa胶乳免疫比浊法试剂进行性能验证.参考美国临床和
【机 构】
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邢台市任泽区人民医院检验科,河北 邢台 055150
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目的:对胶乳免疫比浊法脂蛋白(LPa)试剂进行性能验证,评价其临床应用价值.方法:在BS800全自动生化分析仪上对北京利德曼的LPa胶乳免疫比浊法试剂进行性能验证.参考美国临床和实验室标准协会文件要求,对LPa胶乳免疫比浊法的精密度、干扰因素、线性相关进行验证.结果:(1)精密度:配套质控品低值的批内、批间和总变异分别为1.31％、1.25％和1.39％.配套质控品高值值的批内、批间和总变异分别为0.81％、1.07％和1.27％.临床病理水平样本的批内、批间和总变异分别为0.65％、0.94％和0.98％.(2)线性范围:20～998mg/L.(3)准确度:评价试剂和参照试剂的相关系数R2=0.998,符合率为100％.(4)临床可报告范围:20～31936mg/L.结论:胶乳免疫比浊法LPa试剂,具有较高的精密度和较好的抗干扰能力,符合临床使用要求.
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