0.01%与0.02%阿托品滴眼液对青少年近视控制效果的随机对照研究

• 作 者: 符爱存 荣军博 王卫群 魏丽 张俊杰 赵兵新 吕勇
• 机 构: 郑州大学第一附属医院眼科，郑州 450000郑州大学第一附属医院眼科，郑州 450000郑州大学第一附属医院眼科，郑州 450000郑州大学第一附属医院眼科，郑州 450000河南省人民医院 河南省立
• 出 处: 中华实验眼科杂志
• 发表日期: 2022年40期
• 关键词: 青少年 近视 阿托品 眼轴长度 随机对照临床试验

目的

比较质量分数0.01%和0.02%阿托品滴眼液控制青少年近视进展的效果和安全性。

方法

采用随机双盲对照研究方法，纳入2016年6月至2017年6月在郑州大学第一附属医院就诊的6~12岁青少年近视患者280例280眼，等效球镜度(SE)为-1.25~-6.0 D。试验前受试者均配戴全矫单焦框架眼镜矫正屈光不正。采用随机数字表法将受试者分为0.01%阿托品组(142例142眼)和0.02%阿托品组(138例138眼)，受试者于睡前用相应质量分数阿托品滴眼液点眼1滴，均将右眼研究资料纳入分析。分别于用药后第1、4、8和12个月进行随访。采用电脑验光仪测定受试者用药前后SE以评估屈光度变化；采用IOLMaster测量受试者用药前后前房深度、角膜曲率和眼轴长度；采用问卷调查记录受试者用药后不适症状。

结果

0.01%阿托品组23例失访，0.02%阿托品组21例失访，随访完成率分别为83.8%和84.8%。用药1年内，SE随用药时间的延长均逐渐增加，0.01%阿托品组和0.02%阿托品组用药1年SE分别进展(-0.47±0.32)D和(-0.38±0.35)D，差异有统计学意义(P＝0.040)，矫正影响SE增加量的混杂因素，如年龄、体质量指数和基线SE后，经重复测量数据的广义相加混合模型分析，2个组SE增加率分别为-0.039 D/月和-0.032 D/月，差异有统计学意义(P_交互作用＝0.041)。0.01%阿托品组和0.02%阿托品组的眼轴长度随用药时间的延长均逐渐增加，0.01%阿托品组和0.02%阿托品组用药1年眼轴长度分别增加(0.37±0.20)mm和(0.30±0.17)mm，差异有统计学意义(P＝0.004)，矫正影响眼轴长度增加量的混杂因素，如年龄、体质量指数、基线眼轴长度后，经重复测量数据的广义相加混合模型分析，2个组的眼轴长度增加率分别为0.031 mm/月和0.025 mm/月，差异有统计学意义(P_交互作用＝0.032)。用药1~4周内，0.01%阿托品组和0.02%阿托品组分别有26.9%(32/119)和28.2%(33/117)受试者出现畏光症状；用药后2~4周，0.01%阿托品组和0.02%阿托品组均有7例受试者出现视近模糊，分别占5.9%(7/119)和6.0%(7/117)；用药后1个月，0.01%阿托品组有1例出现局部药物变态反应，停药后症状消失。

结论

青少年连续局部应用0.01%和0.02%阿托品滴眼液1年的局部不良反应发生率接近，0.02%阿托品滴眼液点眼对青少年近视进展的控制效果较0.01%阿托品好。