论文部分内容阅读
<正> 美国的专利药和非专利药的区别在美国凡申请专利的新化学单体药为专利药,它包括发现阶段、临床前开发、新药临床前申请(IND)、新药临床试验Ⅰ期、新药临床试验E期、新药申请(NDA)的研制等过程。这些药品只有拥有这些专利药品的公司才能生产,或由他们自己转让别人生产。凡未申请专利或专利保护期后的药品为非专利药,非专利药任何人都可以投