FDA对非临床研究实验室验收检查实施指南

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现场报告要求 A.供总部:将所有报告,包括附件、陈列品以及任何有关信件交给指定中心。检查负责人负责确保所有检查后所写的信件、备忘录以及涉及下列检查的其他文件交给相应的总部小组。当报告临时归为“VAI-3”或“OAI”时,将向指定中心HFC-230和HFC-132提供一份 Field Report Requirements A. For Headquarters: All reports, including attachments, displays and any related correspondence, are sent to designated centers. It is the responsibility of the person responsible for the inspection to ensure that all letters, memos and other documents relating to the following inspections are handed over to the appropriate headquarters team. When the report is temporarily classified as “VAI-3” or “OAI”, a copy will be provided to Designated HFC-230 and HFC-132
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