【摘 要】
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目的采用气相色谱法测定辛伐他汀原料药中甲醇、醋酸乙酯、环己烷、甲苯及四氢呋喃5种有机溶剂的含量.方法使用毛细管色谱柱,以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(DB-624)为固
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目的采用气相色谱法测定辛伐他汀原料药中甲醇、醋酸乙酯、环己烷、甲苯及四氢呋喃5种有机溶剂的含量.方法使用毛细管色谱柱,以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(DB-624)为固定相,以二甲基甲酰胺为溶剂,正戊烷为内标,FID检测器,柱温110℃,气化室及进样口温度均为250℃.结果 5种有机溶剂实现基线分离且线性关系良好,加样回收率均得到满意结果.结论经实验方法学验证,该方法灵敏、准确,适用于原料药中有机溶剂残留量的测定.
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