RP—HPLC法测定甲磺酸帕珠沙星及有关物质

• 作 者: 胡欣 闫小燕 等
• 机 构: 卫生部北京医院
• 出 处: 中国新药杂志
• 发表日期: 2002年11期
• 关键词: 甲磺酸帕珠沙星 反相高效液相色谱法 有关物质 质量控制 pazufloxacin mesilate RPHPLC related substance

目的：建立甲磺酸帕珠沙星的RP－HPLC含量测定及有关物质检测方法。方法：采用C18柱（5μm，4．6mm×250mm），流动相为乙腈－磷酸三乙胺水溶液（含0．5％磷酸，1％三乙胺）（52：48），检测波长为254nm，结果：甲磺酸帕珠沙星在1．0－200μg/mL^-1浓度范围内，峰面积与浓度呈良好线关系（r=0.9997)，平均回收率为99．3±0．56）％。结论：本法简便，专属性及重现性好，可用于测定甲磺酸帕珠沙星含量及有关物质。