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目的 系统评价二甲双胍对妊娠期糖尿病(GDM)患者新生儿安全性的影响。方法 计算机检索PubMed数据库、CENTRAL数据库、EMBASE数据库、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)。收集从建库至2016年7月关于二甲双胍在GDM治疗中对新生儿安全性影响的随机对照临床试验(RCTs)。按纳入及排除标准筛选文献,采用Cochrane系统评价员手册5.1.0版的偏倚风险评估工具评价纳入研究的文献质量。采用RevMan5.3版软件进行荟萃分析。结果 最终纳入11篇RCT