【摘 要】
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目的 用甲胎蛋白 放射免疫测定 (AFP RIA)试剂盒作对照 ,测定AFP胶体金诊断试剂的灵敏度及特异度。方法 双盲法对 42 6份正常人血清、15 67份临床门诊病人血清标本进行检测
【机 构】
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卫生部北京生物制品研究所免疫诊断研究室; 青岛大学医学院附属医院; 空军总医院; 中国医学科学院肿瘤医院; 中国医学科学院肿瘤医院 100024; 1
【基金项目】
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卫生部科学研究基金资助项目 ( 98 2 0 48)
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目的 用甲胎蛋白 放射免疫测定 (AFP RIA)试剂盒作对照 ,测定AFP胶体金诊断试剂的灵敏度及特异度。方法 双盲法对 42 6份正常人血清、15 67份临床门诊病人血清标本进行检测 ,以AFP RIA定量测定试剂为判断标准 ,对卫生部北京生物制品研究所研制的AFP胶体金诊断试剂进行客观的临床考核。结果 AFP胶体金诊断试剂在测定正常人血清标本时的假阳性率为1.88% ( 8 42 6) ;该试剂在测定临床病人血清标本时的灵敏度达到 99.3 % ( 2 72 2 74)、特异度为 97.2 %( 12 5 7 12 93 ) ,与AFP RIA诊断结果的符合率为 97.6%。结论 AFP胶体金诊断试剂在灵敏度和特异度上均可以和AFP RIA试剂相媲美 ,可以替代AFP RIA试剂 ,用于原发性肝癌的筛查
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