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目的：以类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis，RA）自身免疫炎症为切入点，探讨中药复方-问荆合剂对湿热痹阻证RA的临床疗效及其作用机制。方法：临床研究采用随机对照研究的方法，将60例RA患者随机分为实验组（问荆合剂、甲氨碟呤和双氯灭痛）和对照组（甲氨碟呤和双氯灭痛），观察其治疗前后生物化学、肿瘤坏死因子（TNF-α）、白细胞介素10（IL-10）、症状体征、中医证候学等多种指标的变化，系统评价问荆合剂对RA的临床疗效。结果：在临床研究中，实验组的总有效率为80％，对照组的总有效率为16