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我们自2009年4月—2011年12月对我院糖尿病科的256例糖尿病肾病患者进行了为期三个月的临床观察，256例患者均符合糖尿病肾病的诊断标准（西医诊断标准（1）根据世界卫生组织(1999年)推荐的糖尿病诊断标准确定为糖尿病者。（2）根据Mogensen 糖尿病肾病分期符合分期标准。Ⅱ期：肾小球系膜扩展和基底膜增厚 ,间断微量白蛋白尿；Ⅲ期：持续微量白蛋白尿。中医辩证（气阴两虚兼瘀证型）：主证：多食、多尿、尿浊、体瘦、下肢浮肿、舌质红、少苔、脉细 弱。次证：腰酸、膝软、神疲乏力。）其中因不能及时复诊等原因中断临床观察的38例，最后完成观察病例218例，将218例糖尿病肾病患者随机分为两组，治疗组110例，其中男性72例，女性38例，年龄51±9岁，均服用制剂《补肾化浊胶囊》，每次4粒，每日三次；对照组108例，其中男性59例，女性49例，年龄48±7岁，服用洛汀新10毫克，每日一次。疗程90天。治疗前后分别检查中医症状积分变化、24小时尿蛋白定量、尿白蛋白排泄率、肾功能变化。
两组治疗前后中医症状积分比较：治疗组治疗后中医症状积分均值减少5.109, 减少率为71%，对照组治疗后中医症状积分均值减少0.8438，减少率为40.30%.两组治疗前后中医症状积分变化比较差异有统计学意义（P<0.01）。
两组治疗前后尿蛋白、肾功能、尿白蛋白排泄率比较治疗组在治疗后尿白蛋白排泄率、24h尿蛋白定量明显减少，与治疗前比较，差异有统计学意义（P<0.01）；对照组在治疗后24h尿蛋白定量、尿白蛋白排泄率减少，与治疗前比较差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组与对照组降蛋白效果比较, 两组间差异有统计学意义（P<0.01）。两组尿素氮、血肌酐水平治疗前后改变不明显。见表1
两组临床疗效比较治疗组 有效 51显效46无效 8恶化 5 总有效率为92.38%；对照组有效 50显效 34 无效 15 恶化9 总有效率为81.55%，两组总有效率间差异有统计学意义（P<0.05）。
不良反应：218例糖尿病肾病患者未出现因不良事件而终止观察，全部完成全程观察，对治疗后的血常规、肝功能、心电图均无影响。未出现任何不良反应。
结论
通过应用补肾化浊胶囊对110例糖尿病肾病患者进行治疗，并与洛汀新組进行对照做了临床观察，结果提示：本制剂滋阴补肾、益气健脾的疗效确切。对主要表现为气阴两虚兼瘀证的糖尿病肾病患者，治疗90天后可明显地降低糖尿病肾病患者的中医症状积分，改善临床症状，降低尿蛋白 ,具有调阴阳补气血修复肾脏损伤 ,改善肾脏功能等作用,从而达到有效治疗糖尿病肾病的目的。且经过临床观察验证，未发现明显不良反应；治疗前后血液系统、肝功能、心电图未发现不良影响。总之，经过临床观察证明补肾化浊胶囊确有滋阴补肾、益气健脾的功效，对气阴两虚兼瘀证的糖尿病肾病患者的疗效确切，而且在目前的口服剂量范围内用药安全、方便。
两组治疗前后中医症状积分比较：治疗组治疗后中医症状积分均值减少5.109, 减少率为71%，对照组治疗后中医症状积分均值减少0.8438，减少率为40.30%.两组治疗前后中医症状积分变化比较差异有统计学意义（P<0.01）。
两组治疗前后尿蛋白、肾功能、尿白蛋白排泄率比较治疗组在治疗后尿白蛋白排泄率、24h尿蛋白定量明显减少，与治疗前比较，差异有统计学意义（P<0.01）；对照组在治疗后24h尿蛋白定量、尿白蛋白排泄率减少，与治疗前比较差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组与对照组降蛋白效果比较, 两组间差异有统计学意义（P<0.01）。两组尿素氮、血肌酐水平治疗前后改变不明显。见表1
两组临床疗效比较治疗组 有效 51显效46无效 8恶化 5 总有效率为92.38%；对照组有效 50显效 34 无效 15 恶化9 总有效率为81.55%，两组总有效率间差异有统计学意义（P<0.05）。
不良反应：218例糖尿病肾病患者未出现因不良事件而终止观察，全部完成全程观察，对治疗后的血常规、肝功能、心电图均无影响。未出现任何不良反应。
结论
通过应用补肾化浊胶囊对110例糖尿病肾病患者进行治疗，并与洛汀新組进行对照做了临床观察，结果提示：本制剂滋阴补肾、益气健脾的疗效确切。对主要表现为气阴两虚兼瘀证的糖尿病肾病患者，治疗90天后可明显地降低糖尿病肾病患者的中医症状积分，改善临床症状，降低尿蛋白 ,具有调阴阳补气血修复肾脏损伤 ,改善肾脏功能等作用,从而达到有效治疗糖尿病肾病的目的。且经过临床观察验证，未发现明显不良反应；治疗前后血液系统、肝功能、心电图未发现不良影响。总之，经过临床观察证明补肾化浊胶囊确有滋阴补肾、益气健脾的功效，对气阴两虚兼瘀证的糖尿病肾病患者的疗效确切，而且在目前的口服剂量范围内用药安全、方便。