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目的：应用失效模式效果分析（Failure mode and effects analysis,FMEA）方法对艾箱灸治疗安全进行探讨。方法：对艾箱灸操作流程每一环节进行潜在的失效模式及其影响分析,且对80名行艾箱灸治疗的患者于治疗过程中进行艾灸局部皮肤肤温的测量。结果：艾灸实施至15 min时皮肤表面温度达最高,且与病人的主诉及耐受程度是一致的,提示在15 min时达到最佳灸量,且应加强巡视,以避免烫伤,同时应用FMEA活动后在巡视的时间点、灸疗的温度及距离等两项风险优先值（RPN）均有明显的下降（P〈