【摘 要】
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通过制剂成型过程量化双向控制类内控标准的制订方法分析,提出法定标准和企业标准的区别,介绍了合理制订企业内控标准的基本要求和数学特征,认为标准偏差和超限率控制以及检
【机 构】
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青海金诃藏药药业股份有限公司,西宁,810003
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通过制剂成型过程量化双向控制类内控标准的制订方法分析,提出法定标准和企业标准的区别,介绍了合理制订企业内控标准的基本要求和数学特征,认为标准偏差和超限率控制以及检验准确率是企业内控标准的主要因素.法定标准是计数型评判方法,企业标准是建立在统计学基础上的概率标准.通过对期望误判率、离散程度、平均值、差异限度等常见标准制订中的相关内容及概率特点介绍,说明在制订内部控制标准时,可以保证内容合理,内控标准具有较好的实用价值和生产指导价值.
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