04042 美国FDA批准左甲状腺素产品应有更严格的效能规格

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在2006年10月4日,美国FDA的内分泌与代谢药顾问委员会与药物科学顾问委员会举行联席会议,确定将左甲状腺素钠(levothyroxine sodium)(Ⅰ)保存期内允许的最大效能损失标准从现在的10%降到5%。委员们认为109/5的效能丧失会引起有临床意义的问题,特别是对于切除了甲状腺的患者。
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