吐温80质量与致敏性关系的研究

• 作 者: 程欧 高鹏 涂家生 黄芝瑛 孙会敏 贾建国
• 机 构: 中国药科大学药剂学教研室,中山大学药学院药物安全评价中心,中国药品生物制品检定所,南京威尔化工有限公司
• 出 处: 中国药科大学学报
• 发表日期: 2010年03期
• 关键词: 吐温80 质量控制 过敏反应

参照欧洲药典(EP5.4)中的质量标准,对国内外4种不同来源吐温80的质量控制指标进行检查,将结果进行拟合得到综合质量指数。通过豚鼠过敏试验比较了4种吐温80的最低致敏剂量和过敏反应的严重程度。结果显示4种吐温80的综合质量指数与其最低致敏剂量呈正相关,与过敏反应的严重程度呈负相关。说明吐温80的致敏性与产品质量密切相关。