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本文就吸附精制百日咳菌苗制检过程中使用的菌株、有效组分LPF和FHA提纯工艺以及毒性,效力等检定方法阳相应的质量控制指标等进行了研究。结果表明,中国C、S菌株产毒优于日本Tohama株。LPF和FHA─ELISA用作菌苗工艺各步骤中质控有效组分的产量,是一种快速、敏感和特异的方法。根据5年中菌苗批量生产每ml培养基LPF和FHA产量逐年上升趋势,说明生产工艺不断改进完善和操作技术的熟练是提高菌苗产量和质量的关键。制检规程中用作毒性和效力试验的方法,是菌苗安全有效质控的有效实用方法。