【摘 要】
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目的考察我国保健食品动植物原料的用量特点、安全性及与药典用量的关系,为技术审评提供数据支持,为保健食品的健康发展提供参考。方法分析2003-2005年SFDA注册保健食品中常
【机 构】
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国家食品药品监督管理局保健食品审评中心,中国中医科学院中药研究所,
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目的考察我国保健食品动植物原料的用量特点、安全性及与药典用量的关系,为技术审评提供数据支持,为保健食品的健康发展提供参考。方法分析2003-2005年SFDA注册保健食品中常用动植物原料的用量情况,并与药典治疗用量进行比较,分析常用动植物用量区间范围分布。结果保健食品动植物原料用量总体偏低,常用原料每日用量远低于药典用量,并多集中于(0～3]和(3～6]两个区间范围,与药典用量符合率多低于5%。其中"药食两用物品"和"可用于保健食品物品"原料用量的中位数分别集中于药典用量下限的20%和30%。结论急需加强动植物原料量效关系研究及安全性研究,尤其是有潜在安全问题动植物原料的研究与管理,及时制订/修订相关技术审评规定和动植物原料名单。
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