【摘 要】
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人体医学试验是一种特殊的医学研究活动,试验中存在的侵权行为较为特殊,在我国其主要的侵权是由研究方案本身存在的瑕疵、招募受试者存在瑕疵、违反告知义务和违反法定程序导
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人体医学试验是一种特殊的医学研究活动,试验中存在的侵权行为较为特殊,在我国其主要的侵权是由研究方案本身存在的瑕疵、招募受试者存在瑕疵、违反告知义务和违反法定程序导致的.归责原则应为过错推定原则,对过错的认定应采用法定行为标准说.对因果关系的认定,应采用优势证据说.对于责任主体应为申办机构和研究机构.对于损害赔偿,除了物质赔偿外,还必须予以精神赔偿.同时,侵权责任的免责事由主要考虑受试者的过错、受试者的同意、第三人的过错和不可抗力等.
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