兰索拉唑中杂质的研究

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建立高效液相色谱法测定兰索拉唑中已知杂质的方法。方法:采用Agilent C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相A为水,B为V(乙腈)∶V(水)∶V(三乙胺)=160∶40∶1的混合液,用磷酸调节pH至7.0,梯度洗脱,检测波长284nm,流速1mL/min,进样量20μL。结果:兰索拉唑与各已知杂质均分离良好,最低检测限与最低定量限分别为1.0-2.0ng与3.0-4.0ng。结论:该方法简便、快速、灵敏度高,可用于兰索拉唑杂质的检查。
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