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摘 要 目的：为了解嘉定镇社区卫生服务中心药物不良反应发生的特点及规律，促进社区医生规范合理用药。方法：采用回顾性调查方法，对2009-2010年本中心发生的99例药物不良反应进行统计分析。结果：99例ADR报告中，60岁以上老年人、联合用药、抗菌药、静脉给药ADR的发生率分别为89.90％、46.47％、54.55％；ADR表现以皮肤、黏膜和神经系统损害为主。结论：应加强对老年人ADR的监测，合理选择抗菌药物及给药途径，加强合理用药的宣传，可有效地减少ADR的发生。
关键词 药品不良反应 社区 合理用药
中图分类号：R969.3 文献标识码：A 文章编号：1006-1533（2012）14-0026-03
Analysis of the adverse drug reactions of 99 cases in community health
service centre of Jiading town
YE Ling-zhu, WAN Xixao-feng
（Jiading Town Community Health Service Centre, Jiading District, Shanghai, 201800）
ABSTRACT Objective: To learn the characteristics and regularity of the adverse drug reactions in the community health service center to promote the clinician’s regulation of the rational use of medicines. Method: The adverse reactions of 99 cases were statistically analyzed with the retrospective survey method from 2009-2012 in the health service centre. Result: In the ADR reports of 99 cases, the elderly over 60 years old, the incidence of a combination of medication, antimicrobial agents, intravenous administration were 89.90%, 55.56%, 46.47% and 54.55%, respectively. The manifestations were mainly the skin, mucosa and nervous system damages. Conclusion: It should be strengthened to monitor the elderly adverse drug reactions, to reasonably choose the antibacterial drugs and route of administration, and advocate the reasonable use of drugs so as to effectively reduce the occurrence of ADR.
Key words adverse drug reactions; analysis; rational use of drugs
随着社会的发展，如何安全、有效、合理的用药已成为社会关注的热点。根据WHO报告，全球死亡人数中有近1/7的患者是死于不合理用药［1］。近年来关于药物不良反应（adverse drug reaction，ADR）的报道比较多，已引起了各方面的注意。众所周知，药品是双刃剑，在有效治疗疾病的同时，也会带来一些非预期的不良反应。为进一步了解基层社区卫生服务中心药品不良反应发生的特点及规律，笔者对嘉定镇社区卫生中心近3年来99例药品不良反应案例进行回顾性分析，旨在促进临床医师合理用药，降低药品不良反应的发生率。
1 资料与方法
1.1 资料
本社区卫生服务中心2009-2011年发生的药品不良反应报告99例。
1.2 方法
采用回顾性分析方法，按患者性别、年龄、给药途径、临床表现、药品种类等进行统计分析。
2 结果
2.1 药物不良反应与性别、年龄的关系
99例药品不良反应报告中，男56例（56.57％），女43例（43.43％），男性ARD的发生率明显高于女性。患者年龄最小26岁，最大85岁，以60岁以上年龄段最多；99例ADR报告中，有2例分别有青霉素和磺胺类过敏史，97例无药物过敏史（表1）。
2.2 药物品种、剂型、给药途径与ARD的关系
99例ADR中，静脉滴注54例（54.55％），片剂32例（32.32％），胶囊剂10例（10.10％），其他3例（3.03％），静脉给药更易引起ADR［2］。
99例不良反应中合并用药55例（55.56％），单一用药44例（44.44％），合并用药与单一用药不良反应发生率比为1.25:1。
99例不良反应涉及56种药物。抗菌药引起的ARD占46.47%，高居首位（表2）。
2.3 ADR涉及的系统与临床表现
同一药品引起的ADR在不同患者、不同器官、不同系统可以有不同的临床表现。发生ADR的99例患者中，所涉及的器官和系统以皮肤、黏膜和神经系统损害为主，占总数的62.62%（62/99），其他依次为消化系统损害14.14%（14/99）、循环系统损害6.06%（6/99）（表3）。 99例药物不良反应中，属于严重反应7例，其中过敏性休克6例，剥脱性皮炎1例，均由抗菌药引起，分别是克林霉素注射液、阿奇霉素注射液、磷霉素注射液和头孢呋辛注射液。
2.4 预后
在药品不良反应发生后，停止使用相关药物并给予对症治疗，99例ADR患者治愈97例，好转2例，无死亡病例。
3 讨论
3.1 老年患者的药品不良反应发生率较高
患者年龄小于60岁有10例，占总例数的10.10％；年龄在60岁以上者有89例，占总例数的89.90％。老年患者易发生药品不良反应的因素大致为：肝、肾功能减退，使药物的代谢和排泄速率减慢；血浆蛋白含量偏低，使体液游离药物浓度增高；靶器官对某些药物作用敏感性增加；长期用药、合并用药多，原患疾病多等特点，导致不良反应发生率高［3］。来社区卫生服务中心就诊的大部分是老年患者，且合并基础疾病多。因此，应根据老年人的生理、病理特点选用药物，调整药物剂量，做到个体化给药，并在给药过程中加强监护。
3.2 静脉给药较易发生药品不良反应
在北美、欧洲等发达国家，门诊几乎不使用注射剂[4, 5]。本研究中99例ADR中有54例是静脉给药的方式引起的，约占54.55％，其中有6例发生过敏性休克。这主要是由于注射剂直接进入血管，无肝脏首过效应，药物作用及不良反应较口服给药剧烈，这与静脉给药的配制、药物浓度、稀释液的pH值、温度、药液的放置时间、滴注速度等密切相关。提示临床医生应根据患者的病情合理选择给药途径，尽量减少不必要的静脉给药。
3.3 合理使用抗感染药物
此类药物引起的药品不良反应共46例，占全部药品不良反应例数的46.47％，居首位，与目前抗生素用量较大密切相关。抗生素在临床应用中，普遍存在无指征用药、联合用药、用药剂量过大、用药时间过长等问题。老年人的机体免疫功能下降，尤其是患有慢性疾病的患者，抵抗力减弱，比一般成年人更容易合并细菌感染，使用抗生素的概率多于成年人，ADR的发生率较成年人高，程度更严重，产生耐药性的概率也明显增加。避免这些情况发生的关键是合理使用抗生素。
3.4 加强中药制剂的合理应用
中药一直以来被认为是安全、有效、毒性低的药物，因此人们对其ADR往往重视不够[6]。在中药制剂服用的不良反应中，其不良反应发生率和程度均有上升趋势，这是由于中药组成成分复杂，多是复方制剂，有效成分的提取及制备过程中难免有杂质残留，且发生的ADR与其杂质含量以及患者的个体差异有关，且老年患者对中成药更加信任，他们认为中成药作用平缓，毒副作用小，有的甚至当成补药，以为吃了就可以强身健体，因此更容易引起该类药品的不良反应，应加大其监测力度［7］。
3.5 加强ADR监测工作
随着人们对健康和生活质量问题的日益关注，药品不良反应的危害已经越来越引起全社会的重视。因此，人们应抱着无病不随便用药，有病要合理用药，正确对待药品的不良反应的态度，正确的服用药物和保管药物，不断提高用药水平，从而达到真正的安全、有效、经济、适当地合理用药。在基层社区卫生服务中心的ADR监测中，尤其应加强对老年人ADR的监测，合理使用抗生素，正确选择给药途径，加大ADR知识的宣传，在此基础上建立ADR数据库，为临床医生提供准确及合理用药的数据服务，有效地减少ADR的发生。
参考文献
[1] 徐年卉, 林国生, 付洁, 等. 合理应用抗菌药物管理工作的经验探讨[J]. 中华医院感染学杂志, 2002, 12(2): 143-144.
[2] 杨玉芳, 陈龙英, 何淑华, 等. 药品不良反应报告的分析[J]. 中国医院药学杂志, 2001, 21(9): 546.
[3] 徐叔云, 魏伟. 临床药理学[M]. 3版. 北京: 人民卫生出版社，2004: 100.
[4] Beso A, Franklin BD, Barber N. The frequency and potential causes of dispensing errors in a hospital pharmacy [J]. Pharm World Sci, 2005, 27(3): 182-190.
[5] Leebov W, Ersoz JC. The health care manage’s guide to continuous quality improvement[M]. Lincoln: Americaan Hospital Association, 2003: 56.
[6] 金桂兰, 唐文, 赵美菊. 528例药品不良反应报告分析[J]. 药物流行病学杂志, 2004, 13(5): 247.
[7] 刘小丰, 宋沧桑, 张小青. 清开灵注射液致170例不良反应文献分析[J]. 中国医院用药评价与分析, 2006, 4(6): 243.
（收稿日期：2012-05-14）
关键词 药品不良反应 社区 合理用药
中图分类号：R969.3 文献标识码：A 文章编号：1006-1533（2012）14-0026-03
Analysis of the adverse drug reactions of 99 cases in community health
service centre of Jiading town
YE Ling-zhu, WAN Xixao-feng
（Jiading Town Community Health Service Centre, Jiading District, Shanghai, 201800）
ABSTRACT Objective: To learn the characteristics and regularity of the adverse drug reactions in the community health service center to promote the clinician’s regulation of the rational use of medicines. Method: The adverse reactions of 99 cases were statistically analyzed with the retrospective survey method from 2009-2012 in the health service centre. Result: In the ADR reports of 99 cases, the elderly over 60 years old, the incidence of a combination of medication, antimicrobial agents, intravenous administration were 89.90%, 55.56%, 46.47% and 54.55%, respectively. The manifestations were mainly the skin, mucosa and nervous system damages. Conclusion: It should be strengthened to monitor the elderly adverse drug reactions, to reasonably choose the antibacterial drugs and route of administration, and advocate the reasonable use of drugs so as to effectively reduce the occurrence of ADR.
Key words adverse drug reactions; analysis; rational use of drugs
随着社会的发展，如何安全、有效、合理的用药已成为社会关注的热点。根据WHO报告，全球死亡人数中有近1/7的患者是死于不合理用药［1］。近年来关于药物不良反应（adverse drug reaction，ADR）的报道比较多，已引起了各方面的注意。众所周知，药品是双刃剑，在有效治疗疾病的同时，也会带来一些非预期的不良反应。为进一步了解基层社区卫生服务中心药品不良反应发生的特点及规律，笔者对嘉定镇社区卫生中心近3年来99例药品不良反应案例进行回顾性分析，旨在促进临床医师合理用药，降低药品不良反应的发生率。
1 资料与方法
1.1 资料
本社区卫生服务中心2009-2011年发生的药品不良反应报告99例。
1.2 方法
采用回顾性分析方法，按患者性别、年龄、给药途径、临床表现、药品种类等进行统计分析。
2 结果
2.1 药物不良反应与性别、年龄的关系
99例药品不良反应报告中，男56例（56.57％），女43例（43.43％），男性ARD的发生率明显高于女性。患者年龄最小26岁，最大85岁，以60岁以上年龄段最多；99例ADR报告中，有2例分别有青霉素和磺胺类过敏史，97例无药物过敏史（表1）。
2.2 药物品种、剂型、给药途径与ARD的关系
99例ADR中，静脉滴注54例（54.55％），片剂32例（32.32％），胶囊剂10例（10.10％），其他3例（3.03％），静脉给药更易引起ADR［2］。
99例不良反应中合并用药55例（55.56％），单一用药44例（44.44％），合并用药与单一用药不良反应发生率比为1.25:1。
99例不良反应涉及56种药物。抗菌药引起的ARD占46.47%，高居首位（表2）。
2.3 ADR涉及的系统与临床表现
同一药品引起的ADR在不同患者、不同器官、不同系统可以有不同的临床表现。发生ADR的99例患者中，所涉及的器官和系统以皮肤、黏膜和神经系统损害为主，占总数的62.62%（62/99），其他依次为消化系统损害14.14%（14/99）、循环系统损害6.06%（6/99）（表3）。 99例药物不良反应中，属于严重反应7例，其中过敏性休克6例，剥脱性皮炎1例，均由抗菌药引起，分别是克林霉素注射液、阿奇霉素注射液、磷霉素注射液和头孢呋辛注射液。
2.4 预后
在药品不良反应发生后，停止使用相关药物并给予对症治疗，99例ADR患者治愈97例，好转2例，无死亡病例。
3 讨论
3.1 老年患者的药品不良反应发生率较高
患者年龄小于60岁有10例，占总例数的10.10％；年龄在60岁以上者有89例，占总例数的89.90％。老年患者易发生药品不良反应的因素大致为：肝、肾功能减退，使药物的代谢和排泄速率减慢；血浆蛋白含量偏低，使体液游离药物浓度增高；靶器官对某些药物作用敏感性增加；长期用药、合并用药多，原患疾病多等特点，导致不良反应发生率高［3］。来社区卫生服务中心就诊的大部分是老年患者，且合并基础疾病多。因此，应根据老年人的生理、病理特点选用药物，调整药物剂量，做到个体化给药，并在给药过程中加强监护。
3.2 静脉给药较易发生药品不良反应
在北美、欧洲等发达国家，门诊几乎不使用注射剂[4, 5]。本研究中99例ADR中有54例是静脉给药的方式引起的，约占54.55％，其中有6例发生过敏性休克。这主要是由于注射剂直接进入血管，无肝脏首过效应，药物作用及不良反应较口服给药剧烈，这与静脉给药的配制、药物浓度、稀释液的pH值、温度、药液的放置时间、滴注速度等密切相关。提示临床医生应根据患者的病情合理选择给药途径，尽量减少不必要的静脉给药。
3.3 合理使用抗感染药物
此类药物引起的药品不良反应共46例，占全部药品不良反应例数的46.47％，居首位，与目前抗生素用量较大密切相关。抗生素在临床应用中，普遍存在无指征用药、联合用药、用药剂量过大、用药时间过长等问题。老年人的机体免疫功能下降，尤其是患有慢性疾病的患者，抵抗力减弱，比一般成年人更容易合并细菌感染，使用抗生素的概率多于成年人，ADR的发生率较成年人高，程度更严重，产生耐药性的概率也明显增加。避免这些情况发生的关键是合理使用抗生素。
3.4 加强中药制剂的合理应用
中药一直以来被认为是安全、有效、毒性低的药物，因此人们对其ADR往往重视不够[6]。在中药制剂服用的不良反应中，其不良反应发生率和程度均有上升趋势，这是由于中药组成成分复杂，多是复方制剂，有效成分的提取及制备过程中难免有杂质残留，且发生的ADR与其杂质含量以及患者的个体差异有关，且老年患者对中成药更加信任，他们认为中成药作用平缓，毒副作用小，有的甚至当成补药，以为吃了就可以强身健体，因此更容易引起该类药品的不良反应，应加大其监测力度［7］。
3.5 加强ADR监测工作
随着人们对健康和生活质量问题的日益关注，药品不良反应的危害已经越来越引起全社会的重视。因此，人们应抱着无病不随便用药，有病要合理用药，正确对待药品的不良反应的态度，正确的服用药物和保管药物，不断提高用药水平，从而达到真正的安全、有效、经济、适当地合理用药。在基层社区卫生服务中心的ADR监测中，尤其应加强对老年人ADR的监测，合理使用抗生素，正确选择给药途径，加大ADR知识的宣传，在此基础上建立ADR数据库，为临床医生提供准确及合理用药的数据服务，有效地减少ADR的发生。
参考文献
[1] 徐年卉, 林国生, 付洁, 等. 合理应用抗菌药物管理工作的经验探讨[J]. 中华医院感染学杂志, 2002, 12(2): 143-144.
[2] 杨玉芳, 陈龙英, 何淑华, 等. 药品不良反应报告的分析[J]. 中国医院药学杂志, 2001, 21(9): 546.
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[6] 金桂兰, 唐文, 赵美菊. 528例药品不良反应报告分析[J]. 药物流行病学杂志, 2004, 13(5): 247.
[7] 刘小丰, 宋沧桑, 张小青. 清开灵注射液致170例不良反应文献分析[J]. 中国医院用药评价与分析, 2006, 4(6): 243.
（收稿日期：2012-05-14）