【摘 要】
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目的 对基于Heckel和Kawakita方程建立的通用压缩模型在药物粉体压缩特性中应用进行对比研究,得到2种模型的适用范围和精确度.方法 分别对乳糖、淀粉、微晶纤维素3种常用辅料
【机 构】
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上海理工大学医疗器械与食品学院,制药技术与设备研究所,上海200093
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目的 对基于Heckel和Kawakita方程建立的通用压缩模型在药物粉体压缩特性中应用进行对比研究,得到2种模型的适用范围和精确度.方法 分别对乳糖、淀粉、微晶纤维素3种常用辅料和含有不同质量百分比的乳糖、淀粉、微晶纤维素、硬脂富马酸钠4种药用辅料混合物进行单向圆片直压实验,对2种不同压缩模型的密度-压力变化规律和模型误差进行分析.结果 在压力值大于80 MPa时,Heckel和Kawakita模型密度误差绝对值均在4％之内,且Kawakita模型的方差小于Heckel模型的方差;当压力值大于60 MPa时,Heckel和Kawakita模型误差绝对值均在3.73％之内,且Kawakita模型的方差小于Heckel模型的方差.结论 应用2种通用压缩模型对药物粉体压缩特性进行分析时,当压力处于80～ 240 MPa时,2种模型均适用,但Kawakita压缩模型精确度高于Heckel压缩模型.
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