HPLC法测定利培酮中2-氨基吡啶残留

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采用HPLC法测定利培酮原料药中2-氨基吡啶(具有潜在遗传毒性)的残留量。采用ODS-BP(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇∶醋酸盐=40∶60,梯度洗脱,流速为1.0 m L/min,检测波长为290 nm。利培酮及其基因毒性物质2-氨基吡啶的线性范围分别为0.08~1.5μg/m L,平均回收率分别为97.8%。本法简便、准确、可靠、适合于利培酮原料药中2-氨基吡啶(具有潜在遗传毒性)的残留量的测定。
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