【摘 要】
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目的建立利胆止痛片《中国药典》2015版微生物限度检查方法。方法采用《中国药典》2015年版四部通则“1105、1106”项下方法对本品进行微生物限度检查方法适用性试验。结果利
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目的建立利胆止痛片《中国药典》2015版微生物限度检查方法。方法采用《中国药典》2015年版四部通则“1105、1106”项下方法对本品进行微生物限度检查方法适用性试验。结果利胆止痛片对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌有较强的抑菌作用,采用增加稀释液体积(1∶50)后,使需氧菌加菌回收率达到药典规定的0.5~2。结论本品需氧菌总数测定采用平皿法(取1∶50供试液,1mL/皿);霉菌和酵母菌总数测定采用平皿法(取1∶10供试液,1mL/皿);大肠埃希菌检查TSB培养基用量为100mL。
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