监督管理新药的法律规定(一)

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药品能治病,但能治病的物质不一定是药品。《药品管理法》第十一章第五十七条规定,药品是“指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。” Drugs can cure, but the substance that can cure is not necessarily a drug. Article 57 of Chapter XI of the Drug Administration Law stipulates that drugs refer to those substances that are used to prevent, treat, diagnose, treat, diagnose, manage, and regulate human physiology and function , Including Chinese herbal medicine, Chinese Herbal Medicine, proprietary Chinese medicines, chemical raw materials and their preparations, antibiotics, biochemical drugs, radiopharmaceuticals, serum vaccines, blood products and diagnostic drugs.
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