无菌原料药生产管理中无菌工艺验证的必要性及方法研究

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随着我国医疗事业水平的逐步攀升,患者治愈的几率也大大地增加。药品作为医疗产业中不可缺少的一项,直接关乎于病人的生死。所谓的原料药,通俗易懂的理解是组成药品的基本原材料。其主要分为无菌及非无菌两类,其质量好坏直接影响着药品的整体药性。将对于无菌原料药的生产过程进行剖析,针对无菌原料药的管理及生产工艺进行研究。
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