2种盐酸左氧氟沙星胶囊的人体生物等效性研究

• 作 者: 高淑丽 刘丽华 王川平 殷立新 王淑梅 孙倩
• 机 构: 石家庄市第四医院,河北医科大学第二医院药剂科
• 出 处: 中国药房
• 发表日期: 2007年26期
• 关键词: 盐酸左氧氟沙星胶囊 相对生物利用度 生物等效性 高效液相色谱-荧光检测法 药动学 Levofloxacin hydrochloride capsules Re

目的：研究2种盐酸左氧氟沙星胶囊的人体生物等效性。方法：22名健康男性志愿者，采用单剂量、随机、自身交叉对照试验设计，分别空腹口服盐酸左氧氟沙星胶囊受试制剂和参比制剂各200mg后，用反相高效液相色谱-荧光检测法检测血清中左氧氟沙星经-时过程的血药浓度，计算其药动学参数和相对生物利用度。结果：受试制剂与参比制剂的Cmax分别为（2840．7±371．6）、（2810．5±440．0）ng·mL^-1，t1／2β分别为（7．26±1．21）、（7．28±1．