空勤多维元素片稳定性研究

• 作 者: 罗丽华 陈丽珍 杨昌林 杨民锋 杜鹏 辛益姝 王若永 肖爱珍
• 机 构: 空军航空医学研究所,杭州民生药业有限公司
• 出 处: 解放军药学学报
• 发表日期: 2010年6期
• 关键词: 空勤多维元素片 稳定性试验 有效期 multi-vitamin and mineral tablet for airerew stability tests s
• 基金项目: 基金项目：全军重点项目,No.06A602

目的通过稳定性试验,确定新研制的空勤多维元素片的有效期和贮存条件。方法空勤多维元素片在高温（60℃）、高湿（RH 75%）、光照（4500±500）Lx条件下放置10 d,在加速试验（40±1）℃、RH75%条件下放置6个月,以及长期留样试验在温度（25±5）℃、相对湿度（60±10）%条件下放置24个月,按《化学药物稳定性研究技术指导原则》进行稳定性考察,考察样品的性状、崩解时限和产品中各种维生素含量变化情况。结果样品经高温、高湿、光照以及加速稳定性试验和长期稳定