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规范药品包装、标签和说明书是确保人民用药安全有效的重要措施,是维护医药市场秩序、保护公平竞争、促进制药工业健康发展的需要.国家药品监督管理局(SDA)发布了<药品包装、标签和说明书管理规定>(第23号令),还先后下发了<关于贯彻实施23号局令,统一药品批准文号工作的通知>(国药监注[2001]187号)、<关于下发"药品说明书规范细则(暂行)"的通知>(国药监注[2001]294号)、<关于印发〈药品包装、标签规范细则(暂行)〉的通知>(