【摘 要】
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目的 评价克拉屈滨超说明书用药治疗儿童复发/难治性朗格汉斯细胞组织细胞增生症的合理性.方法 查阅国内外网站克拉屈滨的最新版药品说明书、儿童朗格汉斯细胞组织细胞增生症
【机 构】
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郑州大学附属儿童医院药学部,郑州 450018;首都医科大学附属北京儿童医院药学部,北京 100045
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目的 评价克拉屈滨超说明书用药治疗儿童复发/难治性朗格汉斯细胞组织细胞增生症的合理性.方法 查阅国内外网站克拉屈滨的最新版药品说明书、儿童朗格汉斯细胞组织细胞增生症的诊治指南或诊疗规范,收集克拉屈滨的全部适应证.计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Clinical trials、CNKI、Sino-Med、VIP和万方数据库,检索时限为1993年1 月1日至2020年03月27日.收集含克拉屈滨方案治疗儿童复发/难治性朗格汉斯细胞组织细胞增生症的研究文献,并对其治疗儿童复发/难治性朗格汉斯细胞组织细胞增生症的有效性和安全性进行系统评价.结果 国内外药品说明书均未批准克拉屈滨用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症的适应证;有2篇指南包含克拉屈滨治疗儿童复发/难治性朗格汉斯细胞组织细胞增生症内容,其中1篇指南为高质量;有13篇病例系列研究纳入分析,4项研究为设计良好的高质量研究报道,9篇为低质量病例系列报道.结论 克拉屈滨单药在治疗非危险器官累及的复发/难治性朗格汉斯细胞组织细胞增生症患者方面具有较高治疗反应率,但并不足以改变重症患者的最终预后.克拉屈滨联合阿糖胞苷在治疗复发/难治性朗格汉斯细胞组织细胞增生症方面表现出较高的反应率和优良的5年预期生存率,但患者需耐受更高强度的药物毒性反应及更高水平的支持治疗.
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