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目的:探讨ELISA 两步法全面实施后献血者HBsAg 阳性淘汰率升高的原因.方法:对成都市血液中心2005 年至2011 年献血者血液标本进行HBsAg 检测,比较阳性淘汰率变化趋势,分析新投入使用的两步法HBsAg 试剂的灵敏度和特异性.结果:ELISA 两步法全面实施后HBsAg 阳性淘汰率上升约0.7%,新投入使用的两步法试剂检测室内质控品的S/CO 值均比一步法试剂结果:高.结论:两步法ELISA HBsAg 试剂提高了检测灵敏度,但对其特异性也应达到较高的水平.