美国FDA加强对乙酰氨基酚剂量的控制以降低其肝脏毒性

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美国FDA于2011年1月13日正式发文,要求生产含对乙酰氨基酚成分处方药物的厂商对单剂剂量进行严格限制,每一片剂或胶囊的对乙酰氨基酚含量不应超过325 mg。FDA还要求厂商对该类药物的标签或说明书进行更新,对该产品可能造成的严重肝功能损害进行标注 The US FDA formally issued a circular on January 13, 2011, requiring manufacturers of prescription drugs that contain paracetamol to have strict limits on the amount of acetaminophen in each tablet or capsule should not exceed 325 mg. FDA also requires manufacturers to update the label or instruction manual of such drugs and mark the possible serious liver damage caused by the product
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