【摘 要】
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目的:评价双黄肠炎分散片治疗急性肠炎(湿热证)的安全性。方法:采用单臂、开放、多中心的研究方法,选择2198例急性肠炎患者入组,给予双黄肠炎分散片进行治疗,观察患者服药后
【机 构】
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河南省漯河市中医院脑病科,吉林敖东延边药业股份有限公司
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目的:评价双黄肠炎分散片治疗急性肠炎(湿热证)的安全性。方法:采用单臂、开放、多中心的研究方法,选择2198例急性肠炎患者入组,给予双黄肠炎分散片进行治疗,观察患者服药后的安全性。结果:本研究完成研究2122例,其中17人共发生了17例次不良事件,发生率为0.80%,其中严重不良事件1人1例次,发生率为0.05%,以上结果均与研究药物无关,非药物不良反应。治疗前后生命体征变化均无临床意义。实验室检查异常均与药物无关。结论:双黄肠炎分散片用于治疗急性肠炎,其安全性可靠。
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