Beckman UniCel DxI800全自动化学发光分析仪检测抗苗勒管激素的性能验证

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目的采用Beckman UniCel DxI800全自动化学发光分析仪对血清抗苗勒管激素(AMH)进行性能验证,评估其能否满足临床诊疗的需要。方法参考美国临床和实验室标准协会相关文件,对Beckman UniCel DxI800全自动化学发光分析仪检测AMH的精密度、准确度、线性范围和参考区间等参数进行验证分析。结果 AMH高值、低值批内精密度为3.50%、3.22%,批间精密度为4.22%、4.79%,均在允许范围内。高值、低值校准品结果与靶值的相对偏倚为-2.75%~3.39%,也均在仪器允许的范围内。线性回归方程式为Y=0.9932X-0.0914(R~2=0.9996),a值在1.00±0.05范围内,具有良好的线性关系。但是参考区间不完全符合实验室的要求。与Roche Cobas E602全自动电化学发光分析仪比对R~2=0.9998,符合要求。结论 Beckman UniCel DxI800全自动化学发光分析仪检测AMH的方法学性能满意,结果可靠,能满足临床需要。
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