人乳头瘤病毒(6/11,16/18)核酸实时荧光PCR检测室内质控品研制及应用

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目的研制HPV(6/11),(16/18)型核酸质控品应用于实时荧光PCR检测分析的室内质量控制。方法采用HPV(6/11)型和HPV(16/18)型荧光定量PCR诊断试剂盒,对患者的分泌物进行FQ-PCR检测。提取双阳性分泌物,经适当灭活后,将HPV(6/11),(16/18)型核酸模式的阳性混合标本经过回收、防腐、调剂及分装等流程,制成中、高值各3个批次的质控品,完成校准和比对试验。分别进行不少于6个月的室内质控检测,观察其稳定性,确定其靶值。计算5,CV,绘制质控图。结果各批次质控品前6个月的HPV
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