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在建立和实施血站质量管理体系过程中,有几个突出问题需要解决,一是找出ISO9000质量体系和血站质量管理规范的异同点;二是明确组织结构和划分质量管理职责;三是组织策划质量体系文件的编制、实施及持续改进的步骤;四是重视并做好质量体系实施前的培训工作。解决好这几个问题,血站质量管理体系才能顺利建立并有效运行。